一(yī)、項目背景

生(shēng)物(wù)醫藥産業作爲上海市戰略性新興産業的重要支柱，是上海加快構建現代化經濟體(tǐ)系、鞏固提升實體(tǐ)經濟能級的重要抓手。在各類研發創新要素加速集聚以及政策驅動下(xià)，上海市生(shēng)物(wù)醫藥産業始終保持國内領先地位。但在面對新形勢新挑戰之時，仍需夯實優勢，瞄準前沿，加快推動本市生(shēng)物(wù)醫藥産業高端化、智能化、國際化發展，将上海打造成爲具有國際影響力的生(shēng)物(wù)醫藥産業創新高地。上咨集團長期針對上海生(shēng)物(wù)醫藥産業提供咨詢服務，工(gōng)作内容包括項目咨詢和專題研究等。

• 全腦神經聯接圖譜與克隆猴模型計劃評估咨詢
• 腦與類腦智能基礎轉化研究評估咨詢
• 上海市生(shēng)物(wù)醫藥産業技術功能型平台評估咨詢
• 藥明康德藥物(wù)分(fēn)析測試中(zhōng)心及制劑開(kāi)發基地項目咨詢
• 複宏漢霖抗體(tǐ)藥物(wù)研發及産業化基地項目咨詢
• 微創新一(yī)代高端微創醫療器材研發及産業化項目咨詢
• 聯影國産化高端醫療影像裝備研發及産業化項目咨詢
• 上海市新型冠狀病毒診斷與治療創新品種研發及産業化特别專項方案研究及項目評審

二、内容及進展

1、承擔大(dà)量生(shēng)物(wù)醫藥重大(dà)項目的咨詢評估工(gōng)作

受相關政府部門委托，近年來承擔了大(dà)量生(shēng)物(wù)醫藥領域戰略性新興産業項目、市級科技重大(dà)專項、臨港地區戰略性新興産業專項、研發與轉化功能型平台等咨詢評估工(gōng)作，包括化學藥、生(shēng)物(wù)制品、中(zhōng)藥、醫療器械、外(wài)包服務等，以及神經聯接圖譜、克隆猴模型、腦科學等前沿領域，涉及項目管理前、中(zhōng)、後全生(shēng)命周期。

2、提出生(shēng)物(wù)安全體(tǐ)系建設措施建議，組織新冠特别專項評審

疫情期間，受市發展改革委委托，上咨集團對此次新冠事件發生(shēng)和應對的經驗和不足進行全面分(fēn)析總結，提出我(wǒ)國生(shēng)物(wù)安全體(tǐ)系建設、重大(dà)公共衛生(shēng)事件應急管理機制等方面的優化改進措施和建議。開(kāi)展了新型冠狀病毒診斷與治療創新品種研發及産業化特别專項的工(gōng)作方案制訂、項目征集、立項評審以及驗收工(gōng)作等的全過程咨詢工(gōng)作。

三、成果及意義

1、爲抗擊疫情貢獻上咨力量

爲加快推進上海企業新型冠狀病毒診斷試劑、疫苗、治療性藥物(wù)和相關影像診斷、檢測等醫療輔助設備的研發及産業化貢獻力量。協助組織開(kāi)展新冠專項的項目受理評審及驗收工(gōng)作，支持項目15個，支持金額超5億元，本市相關企業6項影像設備、檢測試劑盒産品獲批醫療器械注冊證，2項抗疫藥物(wù)的注冊證更新、産業化擴大(dà)，若幹相關試劑、機器人等疫情防控相關産品完成備案。

2、推動生(shēng)命領域前沿基礎研究突破

通過開(kāi)展科技咨詢服務，優化完善了一(yī)批生(shēng)命科學領域項目方案，促進相關單位突破前沿研究和核心技術，如完成了世界首批生(shēng)物(wù)節律紊亂疾病模型克隆猴構建，建設了國際一(yī)流影像前沿技術實驗平台——張江國際腦影像中(zhōng)心。咨詢服務聚焦基礎研究、核心技術攻關方案優化，有助于在戰略必争領域搶占未來競争制高點。

3、促進産業競争力全面提升

通過開(kāi)展産業咨詢服務，促進了一(yī)批生(shēng)物(wù)醫藥産業重大(dà)項目的優化完善，加速推進項目實施，培育和發展本市生(shēng)物(wù)醫藥産業，不斷完善涵蓋生(shēng)物(wù)制品、化學藥、中(zhōng)藥、醫療器械、外(wài)包服務、商(shāng)業流通以及數字醫療的産業鏈，以及從新藥研發、藥物(wù)篩選、臨床研究、中(zhōng)試放(fàng)大(dà)、注冊認證到量産上市在内的創新鏈，占據國内領先地位，推動實現科技創新能力和産業競争力的全面提升。